> Comment prendre en compte les disparités européennes dans le recueil et le transfert des données dans une étude clinique ?

> « Tous producteurs de données », témoignages d’associations de patients accompagnées par des CROs

> L’importance des données enrichies & de la validation d’algorithmes; cohortes appariées au SNDS. 

> Présentation du guide pratique sur le Risk Based Monitoring

> Les enjeux de l’entrée en vigueur du règlement européen Médicament 2022

> Impacts de l’entrée en vigueur du règlement européen du dispositif médical. 

> Réforme de l’accès précoce des médicaments en France : premiers retours d’expérience, enjeux et perspectives….

> Comment prendre en compte les disparités européennes dans le recueil et le transfert des données dans une étude clinique ?

> « Tous producteurs de données », témoignages d’associations de patients accompagnées par des CROs

> Cohorte et/ou Entrepôts données de santé appariées au SNDS : comment on y accède, qu’est-ce qu’on peut faire ?

> Présentation du guide pratique sur le Risk Based Monitoring

> Les enjeux de l’entrée en vigueur du règlement européen Médicament 2022

> Impacts de l’entrée en vigueur du règlement européen du dispositif médical. 

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12.30 – 14.00 : Atelier sponsorisé par IQVIA :”Comparateurs externes et utilisation des données de vie réelle”

Un comparateur externe est une cohorte de patients dérivée de données en vie réelle où les critères d’inclusion et d’exclusion sont similaires á ceux de l’essai clinique auquel ce bras synthétique est comparé.  Le comparateur externe peut être utilisé tout au long du cycle de development du médicament: en amont de la mise sur le marche pour optimiser l’essai clinique, lors de la soumission aux payeurs, après la mise sur le marché pour valider les endpoints ou affiner des comparaisons versus les standards of care.  Depuis les cinq dernières années, les industriels privilégient ce type d’études.  Cet atelier présentera en détail les concepts des comparateur externes.

Avec la participation de :
Damien LESTELLE, Directeur études sur bases de données chez IQVIA
Antoine BESSOU, Manager études SNDS chez IQVIA
Pascale RONDEAU, Directrice Biométrie chez IQVIA
Geoffray BIZOUARD, Manager statistiques chez IQVIA
Cathy MAILLARD, Directrice études observationnelles chez IQVIA

Inscription gratuite et obligatoire sous réserve d’acceptation par le sponsor. 
JE M’INSCRIS

Pouvons- nous prétendre que la crise sanitaire de la covid-19, « avec ou sans masque » ou que la désertification de nos villes, de nos capitales qui nous ont offert des images aériennes de leur beauté mais imposé un isolement social, n’ont pas modifié nos regards, perturbé nos certitudes et renforcé nos doutes ?

Ignorance de la science, méconnaissance des chiffres, dysfonctionnements de notre esprit ?
Où en sommes-nous ?

Quel est ce virus et quels sont ses vaccins ?
Que sont ces chiffres parfois effrayants, parfois rassurants, parfois incompréhensibles ?
Comment ces chiffres influencent-ils (ou pas) les perceptions, les décisions, les comportements ?

Non pas un débat, mais une table d’échanges, animée par Jean-Sylvain Larguier, Co-dirigeant de RCTs avec :

   – Pr Nicolas Fieulaine : Chercheur en psychologie sociale à l’Université de Lyon et à l’Ecole Nationale d’Administration, Membre de la Commission Impact des Recommandations de la Haute Autorité de Santé
   – Pr Bruno Lina : Professeur de virologie à l’Université Lyon 1
   – Pr Mahmoud Zureik, Directeur d’EPIPHARE

Intervenants : candidats ou leurs représentants. 

Table ronde animée par le Président de l’AFCROs.