Programme 2023
Cette journée est organisée autour d’ateliers, de temps de networking et deux tables rondes.
8.30 – 9.00 : Accueil café au milieu des stands
9.00 – 9.15 : Ouverture dans la zone d’exposition
9.15 – 10.30 : Travail dans les ateliers (l’atelier est choisi par le participant lors de l’inscription)
Les 8 ateliers thématiques suivants sont proposés :
1 – Règlement européen du Médicament : bilan après 1 an (
COMPLET)
2 – Accès précoces et compassionnels ( COMPLET)
3 – Code de conduite RGPD de l’EUCROF
4 – La BNDMR : nouvel outil pour la production de données en vie réelle sur les maladies rares ( COMPLET)
5 – Investigations cliniques des DM à finalité de R&D ( COMPLET)
6 – Dématérialisation des essais cliniques ( COMPLET)
7 – Un outil e-learning pour accélérer l’implication des patients dans la recherche ! ( COMPLET)
8 – Impact de la révision de l’ICH : E9(R1)
10.30 – 11.00 : Pause café au milieu des stands
11.00 – 12.30 : Reprise du travail dans les ateliers
12.30 – 14.00 : Repas-buffet & networking dans la zone d’exposition
ou en atelier sponsorisé*
*Inscription gratuite et obligatoire sous réserve d’acceptation par le sponsor.
Atelier sponsorisé par :
“Intérêts des données pour la Santé Publique”
( COMPLET)
14.00 – 15.15 : Table-ronde 1 : Entrepôts de Données de Santé et recherche : qui ? quoi ? comment ?
Depuis l’adoption du référentiel de la CNIL sur les Entrepôts de Données de Santé (EDS), un engouement certain voit le jour pour ces initiatives destinées à faciliter l’usage des données à des fins de recherche.
Les différents acteurs, académiques, hospitaliers publics ou privés, industriels, ont bien compris l’intérêt de l’utilisation de ces données dites « secondaires » et s’organisent pour structurer leurs données au sein d’un EDS.
Au-delà des contraintes de sécurité nécessaires pour le traitement de ces données sensibles, cela ne va pas sans soulever des questions réglementaires et juridiques (propriété des données, accès), mais aussi opérationnelles (qualité des données) et financières (modèle économique).
La recherche clinique est de plus en plus orientée vers l’utilisation des données secondaires (déjà existantes) et la France est riche de données de santé, pas seulement grâce au SNDS, mais aussi grâce aux efforts de toutes les équipes académiques, universitaires et hospitalières pour constituer des registres ou des cohortes de qualité. Les industriels des produits de santé, tout comme les offreurs de soins, occupent une place importante en tant que producteurs de données, mais aussi de promoteurs de recherche utilisant ces données.
Faisons le point sur les initiatives privées dans ce domaine et sur leur apport dans le paysage actuel de la recherche…
La table ronde sera animée par le Dr Hubert Méchin, Président de l’AFCROs avec :
– Lucas Camedescasse, Directeur des Nouveaux Marchés, Resilience
– Cécile Fouret, Regional Clinical Affairs Director / Chief Pharmaceutical Officer, Medtronic
– Samantha Pasdeloup, Directeur du développement et des partenariats, groupe Elsan
– Nathalie Schmidely, Directeur associé, génération de données de vie réelle et économie de la santé, Laboratoire Takeda
– Représentant CNIL en attente de confirmation.
15.15 – 15.30 : Session de présentations d’entreprises et d’initiatives
