Le pré programme

Cette journée est organisée autour d’ateliers thématiques en matinée, de temps de networking et l’après-midi de deux tables rondes et de présentations d’entreprises.

Programme 2024

8.30 – 9.00 : Accueil café au milieu des stands

9.00- 10.30 : Travail en atelier

ℹ️ l’atelier est choisi par le participant lors de l’inscription

Les 7 ateliers thématiques suivants sont proposés :

1. RWD : IA / Machine Learning et outils d’aide à la décision en pratique clinique : état des lieux, enjeux et perspectives
2. La collecte de données pour l’évaluation clinique du Dispositif Médical
3. Développer les éléments clés d’une étude avec des associations de patients !
4. Accès Précoces
5. Essais Cliniques Décentralisés
6. Règlement européen du Médicament / CTIS : bilan
7. IA et Recherche Clinique

10.30 – 11.00 : Pause café au milieu des stands

11.00 – 12.30 : Reprise du travail en atelier

12.30 – 14.00 : Repas-buffet & networking dans la zone d’exposition

14.00 – 15.15 : Table-ronde 1 :

Biotech / Medtech
Enjeux et stratégies de financement : Impact et adaptation des plans de développement clinique

Les sociétés Healthtech recensées en France sont au nombre de 2 600, et disposent de près de 4 000 produits en cours de développement. Elles représentent environ 50 000 emplois sur le territoire.

Ces entreprises sont caractérisées par une forte dynamique entrepreneuriale avec des enjeux actuels importants en termes de recrutement de talents et de financements. Cependant le financement de ces entreprises est retombé au niveau pré-Covid dans un contexte macro-économique très incertain. Le financement est un élément clé du développement des médicaments biotechnologiques et des produits Medtech. Les entreprises doivent élaborer des stratégies financières solides pour surmonter les défis liés au coût tout en adaptant leurs plans cliniques pour maximiser leurs chances de succès sur le marché.

Dans ce contexte, comment les entreprises peuvent-elle planifier et optimiser le succès des plans de développement clinique dans un environnement contraint et risqué ? Peut-on gérer a minima ces risques, définir des étapes clé à même de rassurer les financeurs/investisseurs et de limiter les risques ?

Nous proposons d’en débattre avec des représentants de biotech, de sociétés d’investissement, de l’association France Biotech et de CRO qui nous apporteront leurs points de vue et partageront leurs expériences.

La table ronde sera animée par Remi Gauchoux, AFCROs / ICTA avec :

– Christophe Clément, AFCROs / ICTA
– Yann Godfrin, CEO – AXOLTIS Pharma,
– Franck Mouthon – Président de France Biotech
– Guillaume Van Renterghem, Managing Director – LifeSci Advisors
– des représentants de Merieux Equity Partners en cours de validation,

15.15 – 15.30 : Session de présentations d’entreprises et d’initiatives

15.30 – 16.00 : Pause café au milieu des stands

16.00 – 16.30 : Session de présentations d’entreprises et d’initiatives

Présentation du Baromètre de la Recherche Clinique de l’AFCROs par Denis COMET, Vice président AFCROs

16.30 – 17.45 : Table-ronde 2 :

De la réutilisation de données à la simulation : quand l’innovation permet d’optimiser la recherche clinique

Les essais cliniques randomisés demeurent le « gold standard » pour démontrer l’efficacité d’un médicament ou la performance d’un dispositif médical. Pourtant, dans certaines situations, ils ne sont pas réalisables à l’échelle attendue (par exemple, il y a peu de patients dans les maladies rares) ou posent des problèmes en termes d’éthique (placebo ou traitement standard reconnu comme peu efficace dans une pathologie grave). Des approches méthodologiques innovantes offrent alors une complémentarité, voire une alternative à ces essais. Bras comparateurs externes créés à partir d’essais cliniques antérieurs ou de données de vie réelle, jumeaux numériques…

Quand peut-on avoir recours à ces approches et comment les mettre en œuvre ? Comment les résultats obtenus sont-ils perçus par les autorités sanitaires ?

Des experts de ces méthodes viendront partager leurs connaissances et retours d’expérience à ce sujet.

La table ronde sera animée par Sophie Larrieu, AFCROs / HORIANA, avec :

– Louise Baschet, Co-founder & Head of Advanced methods department – Horiana,
– Thomas Filleron, Head Biostatistics & Health Data Science Unit – Institut Claudius Regaud (Oncopole Toulouse),
– Mickael Guedj, Head of Biometrics, Data & Decision Sciences – Nanobiotix
– Emmanuel Pham, Senior Vice President Science & Customer Experience Europe – Novadiscovery,
– Camille Schurtz, Responsable de l’accélération des Process réglementaires et de l’accès au marché – Agence de l’Innovation en Santé

17.45 – 18.15 : Prix « Avenir de la Recherche Clinique »

Le Prix « Avenir de la Recherche Clinique », organisé par l’AFCROs, vise à distinguer des travaux de recherche fondamentale ou appliquée, à l’origine d’innovations méthodologiques ou thérapeutiques en Santé Humaine. Il s’agira de travaux menés entre 2021 et 2023 dans le cadre d’un stage de master ou d’une thèse de sciences. A l’occasion de la remise du prix, les lauréats présenteront les travaux qu’ils auront réalisés.

18.15 – 19.00 : Cocktail de clôture