Les ateliers thématiques
1 – Règlement européen du Médicament : bilan après 1 an
Le règlement européen EU-CTR 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicament est entré en vigueur le 31 janvier 2022. Un an après, et à l’issue de la première année de transition, où en sommes-nous ?
Quels sont les principaux challenges rencontrés par les différents acteurs de la recherche clinique : promoteurs, CRO, autorités ? Quelles sont les prochaines étapes à venir et quelles sont les attentes des différents acteurs ?
Nous vous proposons de discuter de ces questions avec des protagonistes de la recherche clinique et de dresser ainsi un premier état des lieux ensemble. Nous partagerons aussi les données de l’AFCRO concernant les soumissions soumises sous EU-CTR.
Cet atelier sera animé par :
Florence LENOIR, Clinical Manager – PPD, Membre du groupe de travail AFCROs Soumissions CPP/ANSM
& Aurélie GUERIN, Investigator Site development/strategy Lead – PFIZER
Avec la participation de :
Mireille JACQUES, Animatrice du groupe de travail AFCROs Soumissions CPP/ANSM
Représentants de la DGS, CNRIPH en cours de sollicitation